RNAi 為劃時代的基因層面治療技術：
RNAi 技術可以特異性剔除或關閉特定基因的表達,因此可用于探索基因功能和傳染性疾病及惡性腫瘤的基因治療領域,被稱為2002 年十大科技之首,針對RNAi 的siRNA 技術亦獲得諾貝爾生理學獎。相對于單克隆藥物蛋白質表達,RNAi 真正實現了基因層面的治本效果。
全球市場在經歷沉寂后處于爆發前夜：
①RNAi 藥物最早用于HIV 研究,被Science 評為2002 年年度突破。2005 年前后,行業在盲目研究和非理性投資后因臨床效果不達預期而歸于沉寂。②隨著基因測序、靶向運載技術的不斷進步,行業穩步發展已經處于爆發前夜,全球已經有多家企業申報幾十個臨床試驗。
市場青睞，龍頭企業虧損3.6 億市值上百億美元：
①市場熱捧,賽諾菲2014 年7 億美元收購小核酸藥企Anyam 12%股份。羅氏2013 年初和Isis 達成一項3.92 億美元的RNAi 藥物交易,2014 年初支付4.5 億美元收購丹麥RNAi 專業研究公司Santaris。②相對于其它生物科技行業,資本市場更為青睞RNAi 企業。Anyam 三年上漲14 倍,在虧損3.6 億美元下,市值達到95.67 億美元,明顯高于細胞免疫龍頭企業Juno 的54.61 億、干細胞龍頭Geron 的6.43 億。
國內市場開始發力：
①由于我國人口基數大,而且是肝炎和腫瘤發病比例較高,因此該藥潛在使用人群十分廣闊,保守估計市場空間為300 億元,并且保持持續增長狀態。②國內已經有多家企業提供小核酸干擾藥物的試劑和服務,上市公司中舒泰神和香雪也已經開始涉及相關產品開發,前景廣闊。
受益公司：
舒泰神:三諾佳邑是舒泰神的全資子公司,我們預計2015 將申報治療視網膜色素變性的基因藥物、治療乙肝的小核酸基因藥物、治療艾滋病的小核酸基因藥物三個創新藥的臨床。預計15-17 年EPS 分別為0.72 元、0.85元和1.05 元,對應PE 分別為51/44/35。
香雪制藥:公司和蘇州圣若建立了良好的合作關系,雙方共同提交了創新藥注射用科特拉尼的臨床申請,申報的臨床適應癥為:皮膚傷口祛瘢痕愈合以及增生性瘢痕治療,此外香雪制藥還有含獨特序列的小核酸廣譜抗病毒制劑研究項目在研。我們預計14-16 年EPS 分別為0.40 元、0.60 元和0.79元,對應PE 分別為46/35/35。
風險提示：研發進度低于預期的風險;國家政策風險。
