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好消息 | GMP中試平臺投產——歐利生物CRDMO服務能力大幅提升
來源: | 作者:歐利生物 | 發布時間: 2023-11-09 | 2515 次瀏覽 | 分享到:

近期,蘇州歐利生物醫藥科技有限公司的寡核苷酸藥物GMP生產車間正式投入使用。

作為行業內專注于寡核苷酸藥物的CRDMO,歐利生物一直致力于幫助客戶解決藥物早期研發至臨床階段的藥物發現、篩選、生產工藝與分析方法開發、CMC研究等相關難題。在昆山已有的微克-克級的寡核苷酸藥物研發中心基礎上,經兩年籌備,公司在蘇州吳中又建設完成了3000平米的寡核苷酸藥物GMP中試平臺并正式投入使用,用以滿足合作伙伴對IND申報至臨床Ⅲ期的百克級-公斤級的寡核苷酸藥物的開發需求。

憑借團隊十余年的行業深耕與經驗積累,公司已建有完善的寡核苷酸藥物生產平臺與質量體系,配備了高性能的全套進口寡核苷酸合成、純化與檢測設備,可覆蓋寡核苷酸藥物從研發到注冊上市的全流程。

主要設備

合成儀:OligoPilot?100、OligoPilot?150、OligoPilot?400、OligoPilot ?2000;

純化儀:AKTA Purifier?100、AKTA Pure?150、AKTA Pilot?、AKTA Process?;

檢測設備:HPLC、LC-MS、高分辨LC-MS等;

未來,歐利生物將繼續以“合規、優質、可靠、高效”的服務理念,幫助客戶突破寡核苷酸藥物研發的難點,加速其產品注冊與上市,助力寡核苷酸藥物從臨床前到商業化生產的全進程。

關于我們

蘇州歐利生物醫藥科技有限公司是一家專業的藥用核酸CDMO公司,為客戶提供從核酸藥物發現、實驗室研發、工藝和分析開發、CMC服務、原料藥生產及藥品注冊等“一站式”服務。歐利生物的技術團隊來自于國內最早一批開展核酸藥物生產工藝開發與CMC研究的團隊,擁有豐富的項目開發與產品注冊經驗。目前公司搭建有行業內領先的核酸固相合成、化學修飾與偶聯、工藝開發與分析以及CMC藥學研究等四大核心技術平臺,并與國內外多家藥企和生物技術公司開展了深入的合作。

2023年,公司3000㎡符合GMP標準的中試平臺正式對外開展服務,著力幫助客戶解決小核酸藥物生產工藝放大與CMC藥學研究等“卡脖子”環節。公司將繼續以合規、優質、可靠、高效的服務品質,幫助客戶提高研發效率,加速產品注冊與上市,共同助力小核酸藥物從臨床前到商業化生產的全進程。


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