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工藝開發與驗證

蘇州歐利生物具備強大的工藝開發能力,我們擁有專業的技術人員、先進的儀器和成熟的合成純化工藝,以優越的品質、專業的服務致力于為客戶提供穩定可放大的工藝路線。

● 經驗豐富:團隊成員深耕于核酸藥物開發領域10多年,具備豐富的寡核酸合成和制備經驗,完成各類型的寡核酸生產,具備成功完成毫克至公斤級寡核酸產品的放大生產經驗。

● 人才專業:公司聚集了核酸領域的專業人才,關鍵技術人員均具備碩士學位以上學位,在寡核酸產品關鍵工藝控制點分析、工藝雜質來源分析、生產放大上具有獨特經驗。

● 流程合規:按照國家藥監局、ICH指導原則要求,完成工藝開發,形成工藝報告,有力地支持核酸創新藥物的臨床申報。


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